不锈钢精密过滤器生产-医药过滤设备厂家推荐-浙江阿特阿然科技

医药行业生产过程及生产线过滤系统介绍

医药行业生产过程复杂且严苛，需经历原料预处理、制剂生产、无菌灌装、终端灭菌等核心环节，每个环节的过滤系统都承担着去除杂质、保证无菌、提升纯度的关键作用。

以下结合生产流程详细说明各环节过滤系统的功能、设备及滤芯选择：

一、医药生产核心流程概述

医药生产可分为化学药、生物药、中药三大类，其中化学药和生物药的过滤系统最为复杂。化学药通常经过原料合成、纯化、制剂（片剂、注射剂等）；生物药（如疫苗、单抗）需经历细胞培养、发酵、蛋白纯化、无菌灌装；中药则包括提取、纯化、制剂等步骤。无论哪种类型，过滤系统贯穿全程，是保障药品质量（符合 GMP 标准）的核心环节。

二、各生产环节过滤系统详解

1. 原料预处理环节

过滤作用：去除原料中的机械杂质（如泥沙、纤维）、颗粒性异物，避免后续设备（如反应釜、发酵罐）磨损或堵塞。

使用的过滤器：袋式过滤器（大流量、粗过滤）或篮式过滤器（可清洗、重复使用）。

使用的滤芯：

1.多采用聚丙烯（PP）滤袋（孔径 10-50μm），利用其耐酸碱性（适应原料中的溶剂或酸碱预处理液）、成本低的特点，适合去除大颗粒杂质；

2.若原料含少量有机溶剂（如乙醇），可选用聚酯（PET）滤袋（耐温性优于 PP，孔径 20-100μm）。

2. 发酵 / 反应环节（生物药 / 化学药）

过滤作用：

1.生物药发酵液：分离菌体与上清液，去除细胞碎片、胶体颗粒（避免污染后续纯化设备）；

2.化学药反应液：去除未反应的原料颗粒、催化剂残渣（如金属粉末）。

使用的过滤器：深层过滤系统（如硅藻土过滤机）、精密过滤器（前置保护）。

使用的滤芯：

1.生物药发酵液：采用玻璃纤维滤芯（孔径 1-5μm），利用其深层过滤能力截留细胞碎片，搭配聚丙烯（PP）折叠滤芯（孔径 1μm）作为前置保护；

2.化学药反应液：若含强酸（如硫酸），选用聚四氟乙烯（PTFE）折叠滤芯（孔径 5μm），耐受腐蚀且避免催化剂残留污染。

3. 纯化环节（层析前处理）

过滤作用：去除纯化前料液中的微小颗粒（0.1-1μm），保护层析柱填料（如蛋白纯化的琼脂糖凝胶），防止其堵塞或污染。

使用的过滤器：保安过滤器（高精度、小体积）。

使用的滤芯：

1.生物药（如单抗纯化前）：选用聚醚砜（PES）折叠滤芯（孔径 0.22-0.45μm），因其低蛋白吸附率（≤3%），避免目标蛋白损失，且耐蒸汽灭菌（121℃）；

2.化学药（如小分子药物纯化）：若含有机溶剂（如甲醇），选用聚偏氟乙烯（PVDF）滤芯（孔径 0.45μm），耐溶剂性优于 PES。

4. 制剂配制环节

过滤作用：去除制剂中的不溶性微粒、微生物，保证药液澄清度（符合药典 “可见异物” 标准），避免注射剂导致血管栓塞。

使用的过滤器：精密过滤系统（多联过滤器，便于同时处理多批次药液）。

使用的滤芯：

1.水针剂（如抗生素注射液）：采用聚醚砜（PES）滤芯（孔径 0.22μm），满足除菌要求，且通量高（水相通量 80-150L/m^2